Xiamen Juda Chemical & Equipment Co., Ltd. je eden vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev pogonskega goriva Pharma Grade HFA 134a|Plin R134a v razsutem stanju na Kitajskem. Če iščete dobavitelja pogonskega goriva Pharma Grade HFA 134a|Plin R134a v razsutem stanju, kupujte naše kakovostne izdelke po konkurenčnih cenah v naši tovarni. Kontaktirajte nas za ponudbo.
Pogonski plin HFA 134a (plin R134a farmacevtske kakovosti)
HFA 134a potisni plin za uporabo v farmacevtskih aerosolih
Pri projektih farmacevtskih aerosolov, zlasti pri inhalatorjih z odmerjenimi odmerki (MDI), izbira pogonskega sredstva ni le primerjava specifikacij na papirju.
V mnogih primerih kupce bolj kot manjše razlike v ceni skrbi doslednost med serijami, regulativna dokumentacija in dolgoročna{0}}zanesljivost dobave.
HFA 134a (znan tudi kot R134a) je postal splošno sprejeto pogonsko sredstvo v formulacijah za inhaliranje in pršilo, ker nudi stabilno delovanje med procesi formulacije in polnjenja, skupaj z razmeroma zrelo regulativno sprejetostjo na svetovnih trgih.
Po naših izkušnjah s podporo mednarodnim strankam je ta izdelek običajno nabavljen za projekte, kjer so stabilnost, varnost in skladnost izdelka ključni.
Tipične aplikacije
HFA 134a se običajno uporablja v:
Inhalatorji z odmerjenim odmerkom (MDI)
Formulacije pršila za nos
Medicinski aerosolni izdelki
Nadzorovani farmacevtski pršilni sistemi
V teh aplikacijah je vzdrževanje konstantnega parnega tlaka in združljivosti z aktivnimi sestavinami pogosto pomembnejše od samih stroškov.
Pri nabavi HFA 134a farmacevtske-razrednosti kupci pogosto ocenjujejo več kot le podatke o čistosti.
Nekateri najpogostejši premisleki vključujejo:
Regulativna podpora
Ali lahko dobavitelj zagotovi DMF ali podobno dokumentacijo
Stabilnost dobave
Sposobnost podpiranja dolgoročnega-velikega povpraševanja brez nihanj
Možnosti pakiranja
Jeklenka, rezervoar ISO ali dostava v razsutem stanju po meri
Konsistentnost serije
Še posebej pomembno za inhalacijsko proizvodnjo zdravil
Ti dejavniki lahko neposredno vplivajo na časovne načrte projekta, zlasti med fazami potrjevanja in regulativne predložitve.
HFA 134a proti R134a: Kakšna je razlika?
Čeprav se imena pogosto uporabljajo zamenljivo, obstajajo pomembne razlike v dejanski uporabi.
| Postavka | HFA 134a (farmacevtski razred) | R134a (industrijski razred) |
|---|---|---|
| Glavna uporaba | Farmacevtski aerosol | Hlajenje / industrijsko |
| Čistost | Visoka (večja ali enaka 99,99 %) | Standardna industrijska raven |
| Regulativna podpora | DMF / farmacevtska skladnost | Običajno ni na voljo |
| Zahteva za prijavo | Stroga doslednost | Splošna industrijska uporaba |
V praksi farmacevtski proizvajalci zahtevajo višje standarde čistosti in podporo dokumentaciji, zaradi česar je HFA 134a farmacevtske stopnje drugačna kategorija od standardnega hladilnega plina.
Tehnične specifikacije (tipične vrednosti)
Kemijsko ime: 1,1,1,2-tetrafluoroetan
Št. CAS: 811-97-2
Molekulska formula: C₂H₂F₄
Čistost: večja ali enaka 99,99 %
Vrelišče: -26,3 stopinje
Parni tlak: Stabilen pri standardnih pogojih
Podrobne specifikacije je mogoče zagotoviti na podlagi posebnih projektnih zahtev.
Naše izkušnje z dobavo
Sodelovali smo pri dobavi fluoriranih plinov za mednarodne trge, vključno s farmacevtskimi in specialnimi aplikacijami.
V večini primerov sodelovanja kupci ne iščejo samo dobavitelja, ampak tudi partnerja, ki razume:
zahteve glede dokumentacije za izvoz
pričakovanja doslednosti za farmacevtsko uporabo
usklajevanje med logističnimi in proizvodnimi urniki
Naša ekipa je seznanjena z ravnanjem z množičnimi pošiljkami in podporo strankam v različnih regijah, kar pomaga zmanjšati negotovosti med nabavo.
Pogoste napake pri pridobivanju HFA 134a
V preteklih letih smo opazili nekaj ponavljajočih se težav, ki lahko vplivajo na napredek projekta:
Osredotočanje samo na ceno
Nižje{0}}cenovne možnosti morda ne izpolnjujejo-farmacevtskih zahtev
Uporaba alternativ-industrijske kakovosti
To lahko povzroči tveganje skladnosti na reguliranih trgih
Ignoriranje pripravljenosti dokumentacije
Manjkajoči DMF ali podporne datoteke lahko povzročijo zamudo pri odobritvah
Podcenjevanje kontinuitete dobave
Nedosledna dobava lahko vpliva na proizvodne načrte
Če se tem težavam izognete zgodaj, lahko prihranite veliko časa v kasnejših fazah projekta.
Možnosti pakiranja in dobave
Zagotovimo lahko prilagodljive rešitve dobave glede na potrebe strank:
30 lb/13,6 kg jeklenka za enkratno uporabo
926L tonski cilinder
22-tonski ISOTANK
pogosta vprašanja
Za kaj se uporablja HFA 134a?
Uporablja se predvsem kot pogonsko gorivo v farmacevtskih aerosolih, kot so inhalatorji in razpršila.
Ali je HFA 134a varen za izdelke za inhaliranje?
Farma-razred HFA 134a se pogosto uporablja v reguliranih izdelkih za inhaliranje, ko izpolnjuje zahtevane standarde.
Ali nudite regulativno podporo, kot je DMF?
O ustrezni dokumentacijski podpori se lahko dogovorimo glede na zahteve projekta.
Ali lahko dobavljate v velikih količinah?
Da, za dolgoročno-sodelovanje so na voljo možnosti dobave v razsutem stanju.
Zagotovite si brezplačno ponudbo
Pošljite povpraševanje, odgovorili vam bomo v 24 urah.
Priljubljena oznake: Dobavitelj pogonskega goriva farmacevtske stopnje HFA 134a|Plin R134a v razsutem stanju, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, ponudba, cena, nakup
